<ruby id="iywma"></ruby>
<cite id="iywma"><form id="iywma"></form></cite>

    <tt id="iywma"></tt>
    
    <tt id="iywma"></tt>

    1
    1

    1

    2
    2

    2

    3
    3

    3

    新聞中心

    資訊分類

    聯系我們

    內頁左側欄內容

    發布時間:2019-07-11 00:00:00

    0311-68090956

    河北德瑞化工有限公司

    地址: 河北省石家莊市高新區星際中心

    固話:0311-68090956

    傳真:0311-68090956

     

    聯系人:

    屈志勇13931972519

    QQ:171999920 

     

    張 鵬18630153881

    QQ:529865825

     

    都 濤18395621810

    QQ:873453552

     

     

    /
    /
    /
    八年之約,標準制定與產品分析研討會如約而至

    八年之約,標準制定與產品分析研討會如約而至

    • 分類:行業新聞
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2018-08-21 10:44
    • 訪問量:

    【概要描述】為進一步貫徹落實《農藥管理條例》,順利施行《農藥登記試驗質量管理規范》《農藥登記資料要求》《農藥產品質量分析方法確認指南》等配套規章制度,第八期標準制定與產品分析研討會于2018年8月16~18日在河北滄州金獅國際酒店圓滿召開。本屆研討會由中國農藥工業協會主辦,河北中天邦正生物科技股份公司協辦,滄州鴻源農化有限公司和珠海歐美克儀器有限公司贊助。農業農村部農藥檢定所藥效審評處處長楊俊、質量審評處副處

    八年之約,標準制定與產品分析研討會如約而至

    【概要描述】為進一步貫徹落實《農藥管理條例》,順利施行《農藥登記試驗質量管理規范》《農藥登記資料要求》《農藥產品質量分析方法確認指南》等配套規章制度,第八期標準制定與產品分析研討會于2018年8月16~18日在河北滄州金獅國際酒店圓滿召開。本屆研討會由中國農藥工業協會主辦,河北中天邦正生物科技股份公司協辦,滄州鴻源農化有限公司和珠海歐美克儀器有限公司贊助。農業農村部農藥檢定所藥效審評處處長楊俊、質量審評處副處

    • 分類:行業新聞
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2018-08-21 10:44
    • 訪問量:
    詳情

      為進一步貫徹落實《農藥管理條例》,順利施行《農藥登記試驗質量管理規范》《農藥登記資料要求》《農藥產品質量分析方法確認指南》等配套規章制度,第八期標準制定與產品分析研討會于2018年8月16~18日在河北滄州金獅國際酒店圓滿召開。本屆研討會由中國農藥工業協會主辦,河北中天邦正生物科技股份公司協辦,滄州鴻源農化有限公司和珠海歐美克儀器有限公司贊助。農業農村部農藥檢定所藥效審評處處長楊俊、質量審評處副處長吳進龍、環境審評處博士周艷明,河北省農藥檢定所所長趙郁強、科長崔守祥,滄州市農牧局局長陳玉生等出席會議。會議邀請了農業農村部農藥檢定所領導、科研院校專家以及優秀企業領導分享了12個精彩紛呈的專題報告,吸引了眾多來自全國的企業知識產權管理與登記注冊人員、分析技術人員等300余人參加會議。

     

      河北省農藥檢定所趙郁強所長致歡迎辭,他說:河北是農業大省,是我國糧食、“菜籃子”生產大省,也是農藥生產、使用、出口大省,全省共有農藥生產企業183家,農藥登記產品數量2,314個,均位居全國第3位。年農藥生產量(折百)4萬噸左右,居于全國第6位,年農藥商品使用量4萬噸左右,居于全國第12位,今年上半年農藥出口量4.4萬噸。

      趙所長說新《農藥管理條例》和配套規章制度施行后,河北省登記初審、生產許可、經營許可等各項工作穩步開展,已核發農藥生產許可證44家,農藥經營許可證300多個。農業生產離不開農藥,中國人要端牢自己的飯碗,更離不開農藥。趙所長表示,河北省農藥管理部門將依法行政,規范程序,全力助推河北農藥行業健康有序發展。

      河北中天邦正生物科技股份公司陳玉龍董事長和滄州鴻源農化有限公司劉鴻慶董事長分別致辭,向蒞臨本次會議的領導、專家和參會代表表示熱烈歡迎,并預祝會議順利召開,取得圓滿成功。

      農業農村部農藥檢定所質量審評處吳進龍副處長與大家分享了農藥登記資料要求概述及其解讀精彩報告。吳副處長將農藥定義為有背景、有貢獻、有風險、有爭議的“四有青年”,并概述了新《農藥登記資料要求》的規定和附件要求,對比了新、舊“資料要求”在框架和內容等方面的變化,同時介紹了化學農藥、微生物農藥、植物源農藥農藥類別登記資料要求的主要變化。

      吳副處長介紹了試驗單位認定總體情況,2018年3月1日正式受理農藥登記試驗單位認定,截止7月底,共受理76家單位、124個試驗范圍的農藥登記試驗單位認定的申請,申請產品化學的共有26家單位。登記申請過程中常見問題有:① 組織機構、質量保證體系存在較大缺陷;② 人員、設施、設備不能滿足試驗要求;③ 標準操作規程(SOP)缺失或不具實操性;④ 典型試驗報告、原始數據、檔案管理不符合要求。

      農業農村部農藥檢定所藥效審評處楊俊處長主要與大家交流了農藥登記藥效試驗單位考核要求、資料要求和評審細則,以及農藥登記藥效資料評審中的常見問題。楊處長介紹到,農藥登記藥效試驗范圍考核要求主要包括:① 試驗機構及組織架構;② 標準操作規程(SOP);③ 試驗設施和實驗場所;④ 儀器設備、試驗體系和樣品;⑤ 試驗方案和實施;⑥ 檔案;⑦ 質量保證。農藥登記藥效評價主要內容有:效益分析、抗性風險和評估資料、綜合評估報告、其他資料以及藥效試驗資料。

      楊處長指出,藥效試驗資料評審中的常見問題主要出現在混配制劑、室內生測測試、田間藥效試驗等方面,她還針對常見問題進行了詳細解答。

     

      2017年《農藥管理條例》第2次修訂和《農藥登記資料要求》第3次修訂,其內容增加了環境慢性、亞慢性毒性試驗、高級階段試驗方法,引入了風險評估和分階次管理理念。農業農村部農藥檢定所環境審評處周艷明博士首先回顧了農藥環境風險管理發展歷程,并依據環境資料要求修訂思路,分析了原藥和制劑登記資料要求的主要變化。周博士詳細介紹了環境歸趨試驗、生態毒理試驗登記資料具體要求,講述了生物化學農藥原藥、微生物農藥母藥/制劑、植物源農藥母藥/制劑、衛生用農藥制劑、殺鼠劑農藥劑型的資料要求。

      周博士還結合自身審批登記資料的經驗,向與會代表分享了環境資料減免情況、環境風險評估報告基本要求,以及農藥登記過程中的注意事項。

      生測研究是新農藥創制的眼睛,生測技術的改進直接加快了新農藥創制的進程,不僅可以發現新作用機制的化合物,還可延長老品種的使用壽命。沈陽中華農藥化工研發有限公司生測研發部林長福教授詳細介紹了室內生測試材的選擇與培育。他指出,農藥生測不能沒有試材,試材是農藥生測的基礎,也是農藥創制與藥效評價的前提。試材的選擇、更新與培養是農藥生測研究持續有效的基本保證。

      林教授分別從除草劑、殺蟲劑和殺菌劑試材等講解了代表性生測試材的篩選和標準化培養,還重點介紹了除草劑試材中難防雜草田旋花根莖催生培養,殺蟲劑試材中溫室白粉虱、西花薊馬等新靶標篩選以及殺菌劑試材中黃瓜霜霉病、玉米銹病、小麥白粉病等常規活體靶標篩選。

      好的產品是制造出來的,不是檢驗出來的,品質體系的關鍵在于管理。富美實上海杜邦農化有限公司陸東亮經理結合自身經驗,分享了質量體系對產品品質的重要性。他講到,質量是由客戶決定的。品質管理不是增加成本,而是降低成本,也就是將產品質量的不穩定減到最低,甚至剔除。

      什么是PDCA循環?陸經理解釋到,PDCA循環分為4個階段,P(計劃):從問題的定義到行動計劃;D(實施):實施行動計劃;C(檢查):評估結果;A(處理):標準化和進一步推廣。通過分析現狀,找出存在的質量問題,分析產生質量問題的各種原因、影響因素以及主要因素,針對質量問題的主要因素,制定方案,提出行動計劃,并實施執行,最后通過分析數據,評估結果,確認措施的標準化和新的操作標準,進一步推廣和標準化,最后提出這一循環尚未解決的問題,把它們轉到下一個PDCA環節。

      浙江德恒檢測科技有限公司尚偉總經理向大家分享了實驗室和工廠分析過程中常見問題及處理的精彩報告。尚經理結合其公司分析案例,介紹了實驗室和工廠在農藥懸浮率、熱儲穩定性樣品存儲、共沸蒸餾法測定、基線以及積分參數在分析過程中常見的問題及解決辦法。

      尚經理對比了常見質控參數國標與國際方法指南的在共沸蒸餾測定水分、濕篩、持久性起泡、傾倒性等指標測定過程中的差異。她還分享了分析過程中結果差異化的主要原因一般發生在技術、系統、方法和標準品等方面,并提出了相應的解決方案。

      安全和環保始終是農藥生產的敏感詞,實驗室又是安全事故高發場所,實驗室安全與我們息息相關。北京大學化學與分子工程學院楊玲副教授為參會代表介紹了實驗室安全管理,并分析了典型案例。她通過向大家列舉國內外典型安全事故案例,分析原因,以引發實驗室工作者的危機感,強化安全意識,防范安全事故發生。楊副教授強調,生命是自己的,實驗安全需要自身高度重視,安全面前我們要時刻保持敬畏之心。

      楊副教授普及了危險化學品的安全知識,包括危險化學品的概念、分類及其分類參考的法規標準。她講到,實驗室安全是一種科學,一種素質,一種修養,更是一種責任!

      《農藥管理條例》和《農藥登記資料要求》中規定了農藥產品質量標準的檢測驗證和方法驗證,中國農業科學院植物保護研究所黃?良研究員以此為入手點,分析了《農藥產品質量分析方法確認指南》標準制定的來源、目的意義、依據和原則以及主要標準內容概述。

      黃研究員講到,農藥產品質量分析方法確認的重要內容為原藥和制劑中有效成分和雜質,生產企業和試驗單位方法確認的依據既要適用于全新方法的建立,又要適用于標準方法的使用。分析方法的正確使用,既是實驗室整體質控水平的體現,也是檢測人員技術能力的證明。

      上海微譜化工技術服務有限公司方略韜主管講解了分析技術在助劑、制劑全分析和制劑質控中的應用。他主要對比了K12和AES表面活性劑及功能助劑分析技術,介紹了WG、EC和SC劑型制劑全分析技術案例。

      方主管總結到,分析技術能解決的問題有:① 制劑內原藥成分分析;② 國內外制劑中助劑及溶劑的成分分析及牌號推薦;③ 復配制劑的成分分析及牌號推薦;④ 單體助劑的結構解析;⑤ 制劑的開發;⑥ 原藥含量測定,結構解析,晶型測定,雜質測定等;⑦ 大型儀器單獨測試及方法開發。

     

      農藥行業存在著農藥生產量大、農藥使用量高、利用率低的共性問題,河北中天邦正生物科技股份公司徐妍顧問講到,農藥制劑優化及內涵提升是農藥行業的出路,其出路在于制劑的創新,而控制釋放技術代表著現代農藥制劑的發展方向。徐顧問向與會代表介紹了微囊懸浮劑的技術進展、內控指標及檢測方法,并解釋了微囊懸浮劑在制備過程中難點的解決方法。她總結到,微囊懸浮劑符合國家農藥“零增長”行動,其產業化發展有望成為主流的農藥劑型之一。

     
      全國農藥標準化技術標委會侯春青經理向大家分享了“農藥產品標準的制定和編制說明的要求”的精彩報告。侯經理介紹了《標準編制說明》編寫的主要內容以及常見的編寫問題,并重點分享了標準文本的編寫要求及注意事項。

      根據《農藥管理條例》《農藥登記試驗管理辦法》有關規定,《農藥登記試驗質量管理規范》自2017年10月10日起施行,該規范即GLP實驗室的管理規范。浙江省化工研究院化工產品檢測中心謝佩瑾主任講解了GLP實驗室體系要素與案例分析。謝主任介紹了GLP實驗室體系中試驗單位負責人和質量保證人員的職責,以及《農藥登記試驗質量管理規范》對試驗場所的要求。

      謝主任還特別介紹了標準操作規程(SOP),SOP是實驗室關于常規操作的詳盡的指導性文件,應覆蓋實驗室所有活動,還應提供“5W1H”??“誰做、做什么、什么時間、在哪做、怎么做”的詳盡描述。

      本次會議由中國農藥工業協會范東升副秘書長、中國農業科學院植物保護研究所黃?良研究員、浙江德恒檢測科技有限公司尚偉總經理、中國農藥工業協會李慧項目主管主持。

     來源:農藥快訊

     

    掃二維碼用手機看

    河北德瑞化工有限公司

    冀ICP備13001998號-1   網站建設:中企動力 石家莊

    3d彩票